QA/QC

主要职责：1编写所在岗位的SOP，包括设备仪器的操作、清洁SOP，房间的定置规程等；2标准品的配制与管理（含企业内控标准品与国家标准品）；3协助采购生产、检验所需要的血液标准品；4对原材料、包转材料及成品进行，检查/检验。按要求填写原始记录，登记检验汇总台账，检验用试剂、试液的配制，标定并填写相关记录；5负责留样室的管理，负责留样样品的进出登记工作，温湿度记录工作；6为确保符合公司环境检测的要求进行必要的环境监测；7负责检验记录的填写，确保数据的可靠性、完整性；8辅助主管进行有关检验方法的验证；9协助质量标准、检验方法的制定与修改，负责相关SOP的修订产品的稳定性试验及产品的留样观察；10所用场地的整理、清洁，工作完毕后的清场管理；11负责QC实验室所使用仪器仪表的日常维护及定期校验或校正；12保证QC实验室按照安全操作要求进行各种活动；13协助完成申报材料、数据统计；任职资格：1医药相关专业毕业，大专以上学历；2对体外诊断试剂管理和物料检测有一定的了解；3具有一定的生物化学和微生物检测的知识和经验；4有实验室基本操作技能