QA工程师

1、根据企业的实际情况与法规相关要求建立健全公司的质量保证体系；2、生产全过程质量管理，制订、实施质量管理体系；3、负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查；4、负责车间生产过程的偏差调查，对违规行为及时进行制止和纠正；5、负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施，以消除质量隐患；6、及时有效组织公司应对医疗器械GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查工作；4、净化车间环境监测、纯化水检测工作；5、年度验证方案及报告编写、实施（包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、产品工艺验证等）。任职资格：1、大专及以上学历；2、医学工程、生物工程、检验、临床医学、药学等相关专业；3、熟悉医疗器械质量管理规范及ISO13485；4、熟悉体外诊断试剂现场检查指导原则；5、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有一定的英语读写能力；6、在医疗器械企业或药企担任过QA优先。