青岛汉唐生物科技有限公司招聘

QA主管

7-10万山东青岛经验不限本科1人
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QA主管

/ 7-10万
职位描述
岗位要求:1、根据企业的实际情况与法规相关要求建立健全公司的质量保证体系;2、生产全过程质量管理,制订、实施质量管理体系;3、负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查;4、负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施,以消除质量隐患;5、及时有效组织公司应对医疗器械GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查工作;6、净化车间环境监测、纯化水检测工作;7、年度验证方案及报告编写、实施(包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、产品工艺验证等)。任职资格:1、本科及以上学历;2、医学工程、生物工程、检验、临床医学、药学等相关专业;3、熟悉医疗器械质量管理规范及ISO13485;4、熟悉体外诊断试剂或医疗器械现场检查指导原则;任职资格5、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力,具有一定的英语读写能力;6、在医疗器械企业或药企担任过QA优先。
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