微生物分析员

1、负责建立洁净区微生物实验室的管理规程；2、按照法规要求设计和建立微生物检验方法，完成方法学验证 ；3、负责微生物实验设备的验证和维护（培养箱、灭菌柜、生物安全柜、集菌仪等）；4、负责洁净区环境监测和维护；5、负责原液、制剂、水系统的微生物限度、无菌、内毒素检测，出具检验报告，保证实验过程和实验记录的真实性和完整性；6、实验室微生物文件的定期回顾，修订；7、检验数据定期回顾分析统计；8、负责微生物检验人员管理和培训；9、负责菌种管理和传代；10、建立微生物鉴别管理文件，负责对环境、水系统、样品中的微生物进行统计整理分类鉴别。任职要求：1、教育及学历背景：微生物、药学相关专业本科及以上学历；2、专业知识：能够熟练使用、维护微生物检验设备，熟悉原液、注射剂、环境、水系统的微生物检验工作；3、工作经历：有3年以上微生物检验工作经验，具备GMP经验尤佳，熟悉药品研发申报相关法规；4、技能技巧：熟练使用Office；具有一定英语读写能力，能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料；5、个性特征：工作努力，有责任感，有团队精神，具有良好的沟通能力。