微生物分析

按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作。负责厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测。负责试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁。负责微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；如无菌隔离器再验证方案、高压灭菌锅再验证方案等。负责微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告。负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作。负责微生物相关检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件的起草参与质量标准的撰写。参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等。各类检验工作相关的仪器设备的日常维护。辅助配合完成厂房、生产设备和各种生产工艺的验证中的微生物检测工作。维护实验室使符合GMP法规要求。QC实验室日常安全及5S整理及领导和公司安排的其它事情。职位要求：生物工程、生物技术、药学等相关专业具有一定的英语读写能力。1～2年微生物检验相关工作经验；掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能。具备GMP体系经验，熟悉UPS更佳大专及以上