上海臻格生物技术有限公司

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)于2017年注册于上海张江高科技园区，核心业务为大分子生物药研发、CDMO服务（包括细胞株开发、工艺开发及工程放大、中试生产、药物IND及BLA申报、工艺表征和验证等）、项目转让、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。目前公司规模在100余人，其中海归科学家及工程师7人，在上海张江高科技园区拥有1500平米的CMC研发及中试实验室、培养基小试生产线。在上海奉贤区拥有2000平米的GMP厂房，从事生物药、细胞培养基的GMP中试及生产。公司具备一流的研发环境和仪器设备，具备一整套的小试研发和中试生产设备，包括2L到200L、500L生物反应器、？KTA 系列纯化设备、各类分析设备（LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS）等。公司在美国马里兰州洛城设立了3000平方英尺的研发实验室，从事大分子药物发现和分子设计CRO服务、细胞株构建、培养基开发等工作。臻格生物目前已和国内外多家生物药研发及生产企业建立了合作关系。计划未来两年投入4.5亿元人民币，主要用于2000L规模的生物药原液生产线及成品灌装线、年产200吨哺乳动物细胞培养基干粉GMP生产基地、生物药研发中心的建设；后期将有更多的投入，用于建立涵盖5000L以上规模的不锈钢生物反应器的生物药原液生产线及成品灌装线。臻格生物通过为生物医药领域客户提供从细胞株开发、细胞培养工艺开发和放大、蛋白纯化工艺开发和放大、质量分析直至药品注册申报服务全产业链服务来创造企业价值，此外还提供开发及规模制造无动物源细胞培养基的研发和GMP生产。臻格生物致力于成为生物医药领域客户的***合作伙伴，将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推国内传统药企向生物药的转型，加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。