质量实习生（体系文件）

岗位职责：

1. 遵循公司质量管理体系和安全环保程序；

2. 协助GMP文件的归档、分发、复制、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录，定期检查各部门GMP文件包括原始记录的版本，确保现场文件和记录为最新版；

3. 协助收集保存各类质量档案，如产品质量档案、验证文件、质量回顾、偏差处理、变更控制、各类注册文件、供应商审计资料、用户投诉、退货处理、不合格品处理、产品召回等各类质量档案；

4. 协助对文件进行格式审查，将格式不规范文件提交相关部门重新修订；

5. 协助部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作；

6. 协助各部门文件修订、文件变更申请的流转，提供文件或记录编号或版本号；

7. 协助批生产记录、批检验记录、验证计划、培训计划及其后续总结报告、记录、标示材料设计稿及样版的保管；

8. 协助检查各部门原始记录的填写是否符合GMP文件的管理要求；

9. 协助做好其他部门与本部门之间的协作工作；

10. 其他主管交付的其他工作。

任职资格：

1. 大专及以上在校生，生物、医药或相关专业；

2. 认真负责、细心，具有较强的质量管理意识；

3. 每周能实习3天或以上（做五休二，工作时间9:00--17:00）。

职能类别：体系工程师

关键字：质量管理档案整理质量档案验证文档文档修订