QC质检员（无锡）

一、岗位要求硕士学历（或有相关工作经验的本科），细胞学或生物医药相关专业；掌握或者熟悉生物制品尤其是细胞制品相关检测技术和方法，如：无菌、内毒、支原体、三系分化、克隆形成率、Elisa，流式等；熟悉或了解GMP管理体系和相关质控工作，如：厂房、环境、纯化水、微生物等检测方法和要求；具有高度的责任心及严谨认真诚实的工作态度，吃苦耐劳，执行力强，有纪律性、良好的沟通协调能力及团队协作精神；具有一定的分析问题和解决问题的能力可熟练操作word、Excel等办公软件；6.     可接受适当的加班；熟练掌握流式、Elisa等检验技术，或有药品、生物行业质控相关工作经验者优先；岗位职责：（1）严格按照公司文件要求，进行洁净区环境监测（粒子、微生物等）及相关仪器设备的日常检验、记录，并进行周期性的整理归档、统计分析等；（2）严格按照QC质量标准和标准操作规程，完成各类原辅料、中间产品、中间过程样本、终产品等产品检测工作；并参与修订和维护各产品的质量标准和标准操作规程；（3）参与QC检测方法验证方案、新方法开发方案、产品稳定性研究方案、设备验证方案等QC相关方案的建立、具体实施，验证数据复核、汇总及验证报告撰写等；（4）协助完成产品取样及留样，完善相应的留样台账，参与留样室的日常管理工作；                                                    （5）及时完成相应检验项目记录的填写，及时报告检验过程中出现的问题和异常，并协助原因排查、妥善处理；