QA经理/副经理

岗位职责：1、负责审核质量管理体系文件，确保文件体系符合GMP及相关法规要求；2、负责培训监督及管理工作，审核各部门培训清单、培训方案、考核方案等。参与生产、质量相关人员的上岗考核工作，确保达到预定培训效果；3、负责偏差、变更管理，组织偏差、变更的风险评估，确保所有偏差、变更都得到正确处理，制定有效的处理措施及CAPA;4、负责组织实施公司自检工作，组织完成自检计划、实施自检、自检报告，审核自检整改计划的合理性及追踪整改效果；5、组织产品年度质量回顾，对产品质量、生产过程、偏差、变更、物料、设备设施、验证、检验、环境监测等各环节进行回顾分析，对关键项目制定警戒限和纠偏限，为下一年的质量管理工作提出优化意见。任职资格：1.本科及以上学历或中级及以上技术职称或执业药师资格；2.生物、医药、细胞工程、化学等相关专业；3.熟悉GMP、药典等相关知识，具有5年以上制药企业生产质量管理经验；4.熟练使用办公软件，具有良好的沟通表达能力及组织协调能力。