QC经理

工作职责：  1、负责管理微生物理化实验室和分子细胞实验室，合理分配实验室资源，确保及时完成原辅料、中间产品、成品的相关检验以及其他日常监测类样品的取样及检验（环境监测、水系统等），确保检验符合药典和GMP法规的要求。对检验结果进行趋势分析。  2、及时审核检验记录和报告，确保记录和报告符合数据完整性和良好的文件记录规范的要求，确保原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品、环境监测、验证报告及时放行；  3、 指导和审核QC实验室相关SOP制定及SOP定期审核工作，确保QC实验室SOP及相关文件符合GMP法规的要求；  4、 负责组织和完成QC实验室OOS及异常情况的调查；  5、 确保QC实验室计算机化系统和电子数据管理符合相关SOP和法规要求；  6、 指导和管理QC实验室分析检测方法和相关仪器设备的验证工作；  7、 确保QC有效进行实验用试剂耗材、标准品、培养基、菌种的管理工作；  8、 负责实施其直接汇报人员的发展，确保有资质的化验员才能进行相关检测操作；  9、 和其他部门进行沟通，取保样品的检验满足生产/项目进展的计划。     任职资格：  1、 本科及以上学历，药学、生物学、免疫学等相关专业；  2、 8年以上生物制药企业QC实验室工作经验，熟悉相关的GMP和生物药品相关检测技术及法规要求；  3、5年以上的生物制药企业QC实验室管理工作经验；在QC实验室技术领域具有培训，指导和发展他人的能力；   4、 有较深入的生物制药分析方法验证知识和经验者优先；  5、有细胞检测或QPCR检测经验者优先；  6、具备良好的英语听说读写能力，能用英文撰写SOP和报告，熟练的使用计算机办公软件；  7、具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。