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质量管理/经理(QC/QA主管/经理)

12-18万上海三年本科1人
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质量管理/经理(QC/QA主管/经理)

/ 12-18万
职位描述
任职资格条件:一、教育背景生物、生物工程、食品检测、食品安全、化学、高分子等相关专业,大学本科及以上学历。 二、经验要求1、熟悉质量管理体系和CFDA的医疗器械法律法规,熟练掌握ISO 13485体系并拥有ISO 13485内审员证书。2、熟悉三类无菌医疗器械质量管理相关的检验监测、法律、法规,及风险管理。3、三年以上食品加工或医疗器械质量管理相关工作经验。能够熟练运用质量管理工具,并运用工具进行质量问题的分析和改进。  三、 职业态度1、具有强的责任心和强的职业道德,工作严谨、细心、认真、积极主动。2、乐于学习,具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。 四、岗位职责:1、依据企业质量方针目标,制定公司质量工作计划,并协助部门领导组织实施;2、负责公司质量活动的有效监控,并负责公司现有产品的来料检验、成品检验、环境监测、实验室管理以及相关仪器的使用、维护等工作。3、建立公司产品无菌检验相关验证及SOP,并监督执行。4、负责处理医疗器械产品质量投诉、不良反应信息的收集、进行分析、答复、追踪和解决。并定期整理报送总经理;5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;6、协助公司新产品的设计开发工作及新产品注册申报事宜。
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