质检员

岗位职责：1.负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总，定期对质量信息进行分析上报；2.不合格品的控制管理，不合格品的标识、隔离、评审、处置；3.产品留样管理（按照公司留样制度规定对每批产品进行留样，填写相关留样记录，如留样台账、留样观察记录，产品留样期满后的销毁工作）；4.纯化水的检测工作（班检及全性能检测，包括理化及生物检测），填写相关检验记录；5.十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写（温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数），应熟练使用相关检测设备；6.检验仪器的日常维护保养工作，填写相关记录；7.上级领导安排的其他工作；任职资格：1.医药、生物工程等相关专业，大专以上学历；2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求；3.熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规优先；4.具备纯化水全性能检测的实际操作能力，包括理化及生物学检测（酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测）；5.熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用；6.取得无菌医疗器械检验员证书者优先录用；7.有高度责任心；